重庆造抗癌新药纬利妥米单抗获批上市 出海授权7.12亿美元

今年8月，智翔金泰自主研发的1类创新药纬利妥米单抗注射液（商品名维可妥）获国家药监局附条件上市批文，成为首个获批上市的国产BCMA×CD3双特异性抗体，用于已接受多轮治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

多发性骨髓瘤是血液系统恶性肿瘤。纬利妥米单抗原理相当于架设“桥梁”：一头抓住肿瘤细胞，一头调动人体自身免疫细胞精准杀伤癌细胞。该药2024年8月纳入国家突破性治疗品种，今年1月上市申请获受理并进入优先审评通道。

在此之前，这款“重庆造”创新药已获海外市场认可。2025年6月，智翔金泰与美国一家纳斯达克上市企业达成合作，将大中华区以外全球开发、生产、商业化权益授权对方，完成重庆生物药领域首单海外权益授权交易，创下7.12亿美元的BD出海金额最高纪录。

智翔金泰是重庆生物医药产业突围的缩影。市经济信息委数据显示，重庆已集聚28家创新药企业，累计获批5个1类创新药，超100个1类新药在研、其中40多个进入临床。预计未来5年每年会有1到3款创新药推出，产业正从“跟随仿制”迈向“源头创新”。

除骨髓瘤治疗外，企业还在拓展该药在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病上的潜力，临床稳步推进并签下海外授权协议。从智翔金泰双抗新药出海，到细胞治疗、狂犬病双抗等一批填补空白的成果涌现，重庆已具备产出世界级水准创新药的研发实力。